公司研发中心建有(yǒu)现代化实验室和中试中心,配备有(yǒu)进口高效液相色谱仪、气相色谱仪、三重四级杆液质联用(yòng)仪等各类进口分(fēn)析仪器以及全套口服固體(tǐ)制剂中试设备。
建立了完善的药物(wù)研发组织管理(lǐ)體(tǐ)系及药物(wù)研发过程质量管理(lǐ)體(tǐ)系。配备了超百人的专职研发团队,硕士以上學(xué)历超80%,其中博士5人。并与清华大學(xué)、中國(guó)科(kē)學(xué)技术大學(xué)、中國(guó)药科(kē)大學(xué)、安徽医科(kē)大學(xué)、安徽中医药大學(xué)等國(guó)内高校建立了广泛而深入的合作。
公司是“安徽省企业技术中心”、“安徽省药物(wù)缓控释工程技术研究中心”,同时与中國(guó)科(kē)技大學(xué)合作设立了企业博士后工作站。2019年,公司“难溶药物(wù)单层芯渗透泵控释技术研发与产业化应用(yòng)”项目获得安徽省科(kē)學(xué)技术奖一等奖。获得國(guó)家授权发明专利40余项。
“创新(xīn)是企业最高效率”。公司已逐步建立和完善五大技术平台:在化學(xué)药制剂领域,建成独具特色的“立方®渗透泵控释技术平台”;在中药与天然产物(wù)领域,建成了“破壁破膜环形逆流萃取与分(fēn)离产业化技术平台”;在化學(xué)原料药领域,打造以高效、环保為(wèi)核心的“绿色化學(xué)生产与研发技术平台”;伴随企业成長(cháng)并不断完善的 “化學(xué)药物(wù)开发技术平台”;全新(xīn)打造的“抗體(tǐ)药物(wù)研发技术平台”。依托于创新(xīn)性的研发技术平台,公司在心血管类用(yòng)药、消化系统用(yòng)药、皮肤外用(yòng)药、眼科(kē)用(yòng)药、精麻药方面形成了丰富且差异化的产品管線(xiàn)布局。
药物(wù)研究所注册部——从事中國(guó)國(guó)家药品监督管理(lǐ)局审评、审批的药品注册;
技术部注册专员——从事API國(guó)际注册;质量管理(lǐ)部设有(yǒu)注册人员,从事省级药品监督管理(lǐ)局审批的药品注册。
丰富的药品注册经验;
多(duō)例注册成功的案例;
自理(lǐ)完成公司所有(yǒu)已有(yǒu)品种的注册工作。
拥有(yǒu)强大的生产能(néng)力。有(yǒu)3座制剂生产工厂,1座API生产工厂,另有(yǒu)1座预期年产值10亿元的API工厂正在建设中;
可(kě)生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、糖浆剂等多(duō)种剂型,有(yǒu)渗透泵制剂专用(yòng)生产線(xiàn),并正在建设麻醉药品和精神药品专用(yòng)生产線(xiàn)。
设有(yǒu)药物(wù)研究所和技术部,可(kě)迅速将引进技术进行转化;
配备专业人员,有(yǒu)能(néng)力将引进技术较好的落地,无障碍的进行生产转移、分(fēn)析方法转移等;
公司强大的组织管理(lǐ)能(néng)力和各职能(néng)部门的良好的执行力,确保引进技术能(néng)高效的转化。
能(néng)够与國(guó)家级、省级和市级的药品监督管理(lǐ)部门开展平等的、面对面的充分(fēn)交流。
液质联用(yòng)仪
气相质谱联用(yòng)仪
LS13320型激光粒度仪
近红外光谱仪
API3200型液质联用(yòng)仪