加强医疗机构药事管理(lǐ)，是建立健全现代医院管理(lǐ)制度的重要内容，是加强医疗卫生服務(wù)综合监管的重要举措。近年来，我國(guó)药事管理(lǐ)不断加强，合理(lǐ)用(yòng)药水平逐步提升。同时，积极推进药品集中采購(gòu)和使用(yòng)改革，完善药品价格形成机制，规范药品生产流通秩序。為(wèi)进一步加强医疗机构药事管理(lǐ)和药學(xué)服務(wù)，加大药品使用(yòng)改革力度，全链条推进药品领域改革，提升医疗机构管理(lǐ)水平，促进合理(lǐ)用(yòng)药，更好地保障人民(mín)健康，经國(guó)務(wù)院同意，现提出以下意见。

一、加强医疗机构药品配备管理(lǐ)

（一）规范医疗机构用(yòng)药目录。医疗机构要依据安全、有(yǒu)效、经济的用(yòng)药原则和本机构疾病治疗特点，及时优化本机构用(yòng)药目录。國(guó)家以临床用(yòng)药需求為(wèi)导向，动态调整國(guó)家基本药物(wù)目录。各地要加大力度促进基本药物(wù)优先配备使用(yòng)，推动各级医疗机构形成以基本药物(wù)為(wèi)主导的“1+X”用(yòng)药模式。“1”為(wèi)國(guó)家基本药物(wù)目录；“X”為(wèi)非基本药物(wù)，应当经过医疗机构药事管理(lǐ)与药物(wù)治疗學(xué)委员会充分(fēn)评估论证，并优先选择國(guó)家组织集中采購(gòu)和使用(yòng)药品及國(guó)家医保目录药品。鼓励城市医疗集团、县域医疗共同體(tǐ)等建立药品联动管理(lǐ)机制，规范各级医疗机构用(yòng)药目录。各级卫生健康行政部门要加强医疗机构药品使用(yòng)监测，定期分(fēn)析辖區(qū)内医疗机构药品配备使用(yòng)情况，指导督促公立医疗机构不断优化用(yòng)药目录，形成科(kē)學(xué)合理(lǐ)的用(yòng)药结构。

（二）完善医疗机构药品采購(gòu)供应制度。医疗机构药事管理(lǐ)与药物(wù)治疗學(xué)委员会要按照集體(tǐ)决策、程序公开、阳光采購(gòu)的要求，根据省级药品集中采購(gòu)结果，确定药品生产企业或药品上市许可(kě)持有(yǒu)人，由生产企业或药品上市许可(kě)持有(yǒu)人确定配送企业。医疗机构药學(xué)部门负责本机构药品统一采購(gòu)，严格执行药品購(gòu)入检查、验收等制度。医疗机构应当坚持以临床需求為(wèi)导向，坚持合理(lǐ)用(yòng)药，严格执行通用(yòng)名处方规定。公立医疗机构应当认真落实國(guó)家和省级药品集中采購(gòu)要求，切实做好药品集中采購(gòu)和使用(yòng)相关工作；依托省级药品集中采購(gòu)平台，积极参与建设全國(guó)统一开放的药品公共采購(gòu)市场。鼓励医疗联合體(tǐ)探索药品统一采購(gòu)。研究医疗联合體(tǐ)内临床急需的医疗机构制剂调剂和使用(yòng)管理(lǐ)制度，合理(lǐ)促进在医疗联合體(tǐ)内共享使用(yòng)。

（三）完善药事管理(lǐ)与药物(wù)治疗學(xué)委员会制度。地市级以上卫生健康行政部门组建药师专家库。医疗机构药事管理(lǐ)与药物(wù)治疗學(xué)委员会在确定采購(gòu)目录和采購(gòu)工作中，应当在卫生健康行政部门指导下，从药师专家库中随机抽取一定数量的药學(xué)专家参加，并加大药學(xué)专家意见的权重。卫生健康行政部门成立國(guó)家级、省级、地市级药事管理(lǐ)与药物(wù)治疗學(xué)委员会，分(fēn)别為(wèi)全國(guó)和本地區(qū)药事管理(lǐ)和药學(xué)服務(wù)提供技术支持。鼓励有(yǒu)条件的地區(qū)试点建立总药师制度，并将总药师纳入药师专家库管理(lǐ)。

二、强化药品合理(lǐ)使用(yòng)

（四）加强医疗机构药品安全管理(lǐ)。医疗机构应当建立覆盖药品采購(gòu)、贮存、发放、调配、使用(yòng)等全过程的监测系统，加强药品使用(yòng)情况动态监测分(fēn)析，对药品使用(yòng)数量进行科(kē)學(xué)预估，并实现药品来源、去向可(kě)追溯。按照药品贮存相关规定，配备与药品贮存条件相一致的场所和设施设备，定期对库存药品进行养护与质量检查。遵循近效期先出的原则，避免出现过期药品。严格规范特殊管理(lǐ)药品和高警示药品的管理(lǐ)，防止流入非法渠道。

（五）提高医师临床合理(lǐ)用(yòng)药水平。医师要遵循合理(lǐ)用(yòng)药原则，能(néng)口服不肌注，能(néng)肌注不输液，依据相关疾病诊疗规范、用(yòng)药指南和临床路径合理(lǐ)开具处方，优先选用(yòng)國(guó)家基本药物(wù)、國(guó)家组织集中采購(gòu)和使用(yòng)药品及國(guó)家医保目录药品。充分(fēn)发挥各级药事质量控制中心作用(yòng)，加强对药品不良反应、用(yòng)药错误和药害事件的监测，按规定及时上报，提高应急处置能(néng)力，保证用(yòng)药安全。医疗联合體(tǐ)内上级医疗机构要加强对下级医疗机构的指导，推动提高基层药學(xué)服務(wù)水平和医疗服務(wù)质量。各级卫生健康行政部门要将药品合理(lǐ)使用(yòng)培训作為(wèi)继续教育重要内容，将药物(wù)临床应用(yòng)指南、处方集纳入继续医學(xué)教育项目，重点加强对基本药物(wù)临床合理(lǐ)使用(yòng)的培训，实现医疗机构医师药师培训全覆盖。

（六）强化药师或其他(tā)药學(xué)技术人员对处方的审核。加大培养培训力度，完善管理(lǐ)制度，提高药师或其他(tā)药學(xué)技术人员参与药物(wù)治疗管理(lǐ)的能(néng)力。药师或其他(tā)药學(xué)技术人员负责处方的审核、调剂等药學(xué)服務(wù)，所有(yǒu)处方均应当经审核通过后方可(kě)进入划价收费和调配环节。要加大处方审核和点评力度，重点对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核，对于不规范处方、用(yòng)药不适宜处方及超常处方等，应当及时与处方医师沟通并督促修改，确保实现安全、有(yǒu)效、经济、适宜用(yòng)药。

（七）加强合理(lǐ)用(yòng)药管理(lǐ)和绩效考核。卫生健康行政部门要将医疗机构药物(wù)合理(lǐ)使用(yòng)等相关指标纳入医疗机构及医務(wù)人员绩效考核體(tǐ)系，并细化实化基本药物(wù)采購(gòu)和使用(yòng)等相关考核指标及内容。药师或其他(tā)药學(xué)技术人员发现不合理(lǐ)处方应当及时按有(yǒu)关规定进行处置。医保部门发现可(kě)能(néng)会对医疗保障基金支出造成影响或损失的处方，应当及时按有(yǒu)关规定和协议进行处理(lǐ)，并做好和医疗机构的沟通。
三、拓展药學(xué)服務(wù)范围

（八）加强医疗机构药學(xué)服務(wù)。医疗机构要根据功能(néng)定位加大药學(xué)人员配备和培训力度。要强化临床药师配备，围绕患者需求和临床治疗特点开展专科(kē)药學(xué)服務(wù)。临床药师要积极参与临床治疗，為(wèi)住院患者提供用(yòng)药医嘱审核、参与治疗方案制订、用(yòng)药监测与评估以及用(yòng)药教育等服務(wù)。在疑难复杂疾病多(duō)學(xué)科(kē)诊疗过程中，必须要有(yǒu)临床药师参与，指导精准用(yòng)药。探索实行临床药师院际会诊制度。鼓励医疗机构开设药學(xué)门诊，為(wèi)患者提供用(yòng)药咨询和指导。

（九）发展居家社區(qū)药學(xué)服務(wù)。在家庭医生签约服務(wù)等基层医疗卫生服務(wù)中，积极开展用(yòng)药咨询、药物(wù)治疗管理(lǐ)、重点人群用(yòng)药监护、家庭药箱管理(lǐ)、合理(lǐ)用(yòng)药科(kē)普等服務(wù)。鼓励医疗联合體(tǐ)内将二级以上医疗机构药师纳入家庭医生签约服務(wù)团队，有(yǒu)条件的地區(qū)可(kě)探索為(wèi)行动不便的老年人、孕产妇、儿童等重点人群开展上门的居家药學(xué)服務(wù)。大力开展全科(kē)医生、社區(qū)护士的合理(lǐ)用(yòng)药知识培训，采取进修學(xué)习、对口支援、遠(yuǎn)程教育等方式，帮助基层提高药學(xué)服務(wù)水平。

（十）规范“互联网+药學(xué)服務(wù)”。在开展互联网诊疗或遠(yuǎn)程医疗服務(wù)过程中，要以实體(tǐ)医疗机构内的药师為(wèi)主體(tǐ)，积极提供在線(xiàn)药學(xué)咨询、指导患者合理(lǐ)用(yòng)药、用(yòng)药知识宣教等“互联网+药學(xué)服務(wù)”。规范電(diàn)子处方在互联网流转过程中的关键环节的管理(lǐ)，電(diàn)子处方审核、调配、核对人员必须采取電(diàn)子签名或信息系统留痕的方式，确保信息可(kě)追溯。探索医疗卫生机构处方信息与药品零售消费信息互联互通。强化電(diàn)子处方線(xiàn)上線(xiàn)下一體(tǐ)化监管，不断完善监管措施。鼓励有(yǒu)条件的地方探索建立區(qū)域药事管理(lǐ)或处方审核平台，提升处方调配事中事后监管水平。
四、加强药學(xué)人才队伍建设

（十一）加强药學(xué)人才培养。鼓励有(yǒu)条件的高校举办临床药學(xué)本科(kē)专业教育。引导高校根据药學(xué)服務(wù)需求，合理(lǐ)确定药學(xué)相关专业招生规模及结构，适度扩大临床药學(xué)相关专业研究生招生规模。强化药學(xué)相关學(xué)科(kē)建设，加强學(xué)生药物(wù)治疗相关专业知识和临床实践能(néng)力培养。加强药學(xué)类、药品制造类等专业职业教育，為(wèi)医疗机构培养药學(xué)、制剂生产等领域技术技能(néng)人才，优化药學(xué)部门人才结构。

（十二）合理(lǐ)體(tǐ)现药學(xué)服務(wù)价值。药學(xué)服務(wù)是医疗服務(wù)的组成部分(fēn)。各地要完善药學(xué)服務(wù)标准，推进药學(xué)服務(wù)规范化建设，提升药學(xué)服務(wù)水平。在医疗服務(wù)价格中统筹考虑药學(xué)服務(wù)的成本和价值，支持药學(xué)服務(wù)发展，激励药學(xué)人员在促进合理(lǐ)用(yòng)药、减少资源浪费等方面发挥积极作用(yòng)。医疗机构应当强化药师对处方的审核，规范和引导医师用(yòng)药行為(wèi)，并在药师薪酬中體(tǐ)现其技术劳務(wù)价值。医保部门将药师审核处方情况纳入医保定点医疗机构绩效考核體(tǐ)系。

（十三）保障药师合理(lǐ)薪酬待遇。落实“两个允许”要求，将药师与医师、护士等其他(tā)卫生专业技术人员统筹考虑，充分(fēn)體(tǐ)现药师的岗位特点，保障药师合理(lǐ)的收入水平，增强药师职业吸引力。结合药师不同岗位特点，建立完善以临床需求為(wèi)导向的人才评聘机制，克服唯论文(wén)、唯职称、唯學(xué)历、唯奖项倾向。改善医疗机构药师的工作条件，為(wèi)开展药學(xué)服務(wù)提供必要的设备设施。

五、完善行业监管

（十四）开展药品使用(yòng)监测和临床综合评价。建立覆盖各级公立医疗卫生机构的國(guó)家、省、地市、县药品使用(yòng)监测信息网络，推广应用(yòng)统一的药品编码。建立健全药品使用(yòng)监测与临床综合评价工作机制和标准规范，突出药品临床价值，提升药品供应保障能(néng)力。各级医疗机构要充分(fēn)利用(yòng)药品使用(yòng)监测数据，对药品临床使用(yòng)的安全性、有(yǒu)效性、经济性等开展综合评价，加强评价结果的分(fēn)析应用(yòng)，作為(wèi)医疗机构用(yòng)药目录遴选、药品临床合理(lǐ)使用(yòng)、提供药學(xué)服務(wù)、控制不合理(lǐ)药品费用(yòng)支出等的重要依据。

（十五）加强合理(lǐ)用(yòng)药监管。國(guó)家卫生健康委制定合理(lǐ)用(yòng)药监测指标體(tǐ)系并组织实施，充分(fēn)利用(yòng)现代信息手段，提高监管效率和水平。國(guó)家卫生健康委会同相关部门建立抽查机制，每年组织对各省（區(qū)、市）处方有(yǒu)关情况按一定比例进行抽查，各地也要相应加大抽查和公布力度。

（十六）规范药品推广和公立医疗机构药房管理(lǐ)。医疗机构要加强对参加涉及药品耗材推广的學(xué)术活动的管理(lǐ)，由企业举办或赞助的學(xué)术会议、培训项目等邀请由医疗机构统筹安排，并公示、备案备查。坚持公立医疗机构药房的公益性，公立医疗机构不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房，不得以任何形式开设营利性药店(diàn)。公立医疗机构与企业合作开展物(wù)流延伸服務(wù)的，应当按企业所提供的服務(wù)向企业支付相关费用(yòng)，企业不得以任何形式参与医疗机构的药事管理(lǐ)工作。

六、强化组织实施

（十七）加强组织领导。各地要高度重视加强医疗机构药事管理(lǐ)工作，切实加强组织领导和统筹协调，结合实际制定務(wù)实管用(yòng)的具體(tǐ)举措，明确部门责任，确保各项任務(wù)落实到位。要按照深化医改总體(tǐ)要求，把医疗机构药事管理(lǐ)作為(wèi)医改近期重点任務(wù)进行部署，加强相关政策衔接配套。要充分(fēn)发挥行业组织的专业作用(yòng)，认真听取公立医疗机构、非公立医疗机构等各方面意见，增强各项措施的执行力，不断完善相关政策。

（十八）强化部门协作。卫生健康行政部门要制定國(guó)家药品处方集和药事质量控制指标，加强医疗机构药师的培养培训，开展药物(wù)合理(lǐ)使用(yòng)监管考核工作，制定药學(xué)服務(wù)项目相关技术标准、服務(wù)规范。教育部门要加大药學(xué)专业學(xué)位特别是临床药學(xué)专业學(xué)生的培养力度，提高教育质量。财政部门要按规定落实投入责任。人力资源社会保障部门要会同有(yǒu)关部门加快推进公立医院薪酬制度和职称评定改革，完善药學(xué)人员岗位设置。医疗保障部门要指导地方统筹推进医疗服務(wù)价格改革，总结推广地方體(tǐ)现药學(xué)服務(wù)价值的做法，积极推广有(yǒu)益经验。國(guó)家中医药局根据中医药特点，会同相关部门另行制定加强中药药事管理(lǐ)的相关文(wén)件并组织实施。

（十九）加强督促指导。國(guó)家卫生健康委要会同相关部门建立医疗机构药事管理(lǐ)重点工作跟踪和通报制度，加强各地工作进展的监测和定期通报，对进展滞后或管理(lǐ)不力的地區(qū)，要向省级人民(mín)政府通报并采取对地方相关部门约谈等方式督促及时整改。要强化政策指导，允许和鼓励地方结合实际创造性开展工作，提高医疗机构药事管理(lǐ)水平，及时总结和推广基层探索创新(xīn)的好经验好做法。

（二十）加强宣传引导。各地各有(yǒu)关部门要积极宣传加强医疗机构药事管理(lǐ)、促进合理(lǐ)用(yòng)药的重大意义，提高全社会对药事管理(lǐ)重要性和紧迫性的认识，引导医疗机构和医務(wù)人员理(lǐ)解、支持和参与改革。加强政策解读，合理(lǐ)引导社会预期，妥善回应社会关切，营造良好社会氛围。大力宣传药學(xué)服務(wù)先进典型，增强药學(xué)人员职业荣誉感，发挥示范引领作用(yòng)。

《关于印发加强医疗机构药事管理(lǐ)促进合理(lǐ)用(yòng)药的意见的通知》政策解读

一、文(wén)件制定背景

药品支出是群众医疗支出的重要组成部分(fēn)，保障药品供应和促进临床规范合理(lǐ)用(yòng)药，是药品供应保障全链条中的重要环节，也是解决看病贵问题的重点。目前，药品集中采購(gòu)和使用(yòng)改革持续深化，為(wèi)在药品供应保障层面解决看病贵问题提供了有(yǒu)力保障。加强医疗机构药事管理(lǐ)，实现医疗机构药品品种遴选、采購(gòu)、供应、储存、临床使用(yòng)等全流程规范管理(lǐ)，保障医疗质量和安全，促进合理(lǐ)用(yòng)药，成為(wèi)当前工作的重点。近年来，我國(guó)合理(lǐ)用(yòng)药水平逐步提升，但一些地方医疗机构不合理(lǐ)用(yòng)药制约机制仍需健全，药學(xué)服務(wù)尚不能(néng)满足临床需求。
為(wèi)贯彻落实党中央、國(guó)務(wù)院决策部署，按照深化医改重点任務(wù)安排，國(guó)家卫生健康委会同教育部、财政部、人力资源社会保障部、國(guó)家医保局、國(guó)家药监局6部门制定了《关于加强医疗机构药事管理(lǐ) 促进合理(lǐ)用(yòng)药的意见》（以下简称《意见》）并经國(guó)務(wù)院同意，近日印发各省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府和新(xīn)疆生产建设兵团实施。

二、文(wén)件主要内容

《意见》共有(yǒu)6部分(fēn)。

一是加强医疗机构药品配备管理(lǐ)。包括规范医疗机构用(yòng)药目录、完善医疗机构药品采購(gòu)供应制度、完善药事管理(lǐ)与药物(wù)治疗學(xué)委员会制度3方面措施。提出推动各级医疗机构形成以基本药物(wù)為(wèi)主导的“1+X”用(yòng)药模式，“1”為(wèi)國(guó)家基本药物(wù)目录；“X”為(wèi)非基本药物(wù)。强化医疗机构药事管理(lǐ)与药物(wù)治疗學(xué)委员会作用(yòng)，成立國(guó)家级、省级、地市级药事管理(lǐ)与药物(wù)治疗學(xué)委员会，提供相应技术支持。

二是强化药品合理(lǐ)使用(yòng)。包括加强医疗机构药品安全管理(lǐ)、提高医师临床合理(lǐ)用(yòng)药水平、强化药师或其他(tā)药學(xué)技术人员对处方的审核、加强合理(lǐ)用(yòng)药管理(lǐ)和绩效考核4方面措施。提出优先选用(yòng)國(guó)家基本药物(wù)、國(guó)家组织集中采購(gòu)和使用(yòng)药品及國(guó)家医保目录药品。合理(lǐ)用(yòng)药相关指标纳入医疗机构及医務(wù)人员绩效考核體(tǐ)系

三是拓展药學(xué)服務(wù)范围。包括加强医疗机构药學(xué)服務(wù)、发展居家社區(qū)药學(xué)服務(wù)、规范“互联网+药學(xué)服務(wù)”3方面措施。要强化临床药师配备，鼓励医疗机构开设药學(xué)门诊。规范電(diàn)子处方在互联网流转过程中的关键环节的管理(lǐ)，電(diàn)子处方审核、调配、核对人员必须采取電(diàn)子签名或信息系统留痕的方式，确保信息可(kě)追溯。

四是加强药學(xué)人才队伍建设。包括加强药學(xué)人才培养、合理(lǐ)體(tǐ)现药學(xué)服務(wù)价值、保障药师合理(lǐ)薪酬待遇3方面措施。提出在医疗服務(wù)价格中统筹考虑药學(xué)服務(wù)的成本和价值，激励药學(xué)人员在促进合理(lǐ)用(yòng)药、减少资源浪费等方面发挥积极作用(yòng)。医疗机构应在药师薪酬中體(tǐ)现其技术劳務(wù)价值。医保部门将药师审核处方情况纳入医保定点医疗机构绩效考核體(tǐ)系。

五是完善行业监管。包括开展药品使用(yòng)监测和临床综合评价、加强合理(lǐ)用(yòng)药监管、规范药品推广和公立医疗机构药房管理(lǐ)3方面措施。國(guó)家卫生健康委会同相关部门建立抽查机制，每年组织对各省（區(qū)、市）处方有(yǒu)关情况按一定比例进行抽查，各地也要相应加大抽查和公布力度。医疗机构要加强对参加涉及药品耗材推广的學(xué)术活动的管理(lǐ)。

六是强化组织实施。从加强组织领导、强化部门协作、加强督促指导、加强宣传引导4个方面提出了工作要求。提出中药药事管理(lǐ)要根据中医药特点，明确由國(guó)家中医药局会同相关部门另行制定实施。