2022-05-10 15:46

    随着生活节奏加快，胃病发病率在逐年提高，中成药治疗胃病逐渐受到患者青睐， 米内网最新(xīn)数据显示 ，2021年中國(guó)公立医疗机构终端、城市实體(tǐ)药店(diàn)终端、网上药店(diàn)终端中成药胃药（胃炎、溃疡）合计市场规模超过100亿元，扬子江、华润三九、白云山(shān)陈李济已成為(wèi)各终端市场的主力，而立方制药、羚锐制药在全力追赶。2021年12月，中药1类新(xīn)药七蕊胃舒胶囊获批上市引发市场对胃病中药新(xīn)药的高度关注，近日CDE针对中药新(xīn)药用(yòng)于慢性胃炎、胃食管反流病的临床疗效评价指导原则公开征求意见，有(yǒu)望进一步推动胃药中药新(xīn)药的研发。

图1：近三年中成药胃药（胃炎、溃疡）的市场规模（单位：亿元）

来源：米内网数据库

    从渠道占比来看，中國(guó)公立医疗机构终端（含城市公立医院、县级公立医院、城市社區(qū)中心及乡镇卫生院）的比例一直保持在七成以上，是主要竞争之地；中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端占比在25%左右，而随着网售处方药积极推进，中國(guó)网上药店(diàn)终端的比例也在快速上涨。

    医疗终端：扬子江抢占高位，立方制药“超高速”增長(cháng)

    2021年中國(guó)公立医疗机构终端中成药胃药市场规模超过74亿元，增速超过10%，是近五年的最高值。TOP3企业由扬子江江苏制药、四川好医生攀西药业和湖(hú)南科(kē)伦制药占领高位，合计掌控四成市场。

    扬子江江苏制药2021年在中成药胃药市场的销售额首次突破12亿元，是唯一一家超10亿企业，最近五年均保持正增長(cháng)态势，2021年增速达17.91%。四川好医生攀西药业2021年在中成药胃药市场的销售额為(wèi)9.6亿元，增速达15.13%，若今年能(néng)保持此态势，预计可(kě)成為(wèi)第二家销售额超10亿的企业。

表1：2021年中國(guó)公立医疗机构终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP10品牌

来源：米内网中國(guó)公立医疗机构终端竞争格局

    2021年中國(guó)公立医疗机构终端中成药胃药销售额超过1亿元的品牌有(yǒu)18个。TOP10品牌门槛為(wèi)2.3亿元，其中胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒、气滞胃痛颗粒、摩罗丹(浓缩丸)、三九胃泰颗粒、元胡止痛滴丸為(wèi)独家产品。

图2：扬子江两个独家产品的销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中國(guó)公立医疗机构终端竞争格局

    胃苏颗粒是扬子江在1993年根据中医泰斗董建华教授献方开发出中药新(xīn)药，有(yǒu)效改善胃胀、胃痛等症状，其销售峰值在2019年达8亿元以上。从渠道来看，最近三年城市公立医院的占比保持在四成左右，县级公立医院和乡镇卫生院各占两成以上，而城市社區(qū)中心占10%左右，整體(tǐ)态势较為(wèi)均衡。

    荜铃胃痛颗粒是在古方金铃子散和左金丸的基础上加味而成，用(yòng)于治疗慢性胃炎、消化性溃疡、功能(néng)性消化不良等疾病。该产品最近三年以72%、102%、64%的增速快速成長(cháng)，2021年销售额突破4亿元。从渠道来看，2021年城市公立医院占比下滑至六成，而县级公立医院升至15%，乡镇卫生院也在8%以上，可(kě)见该产品渠道下沉的效果显著。

    2021年中成药胃药TOP20品牌中还有(yǒu)一个“潜力炸弹”，合肥立方制药的独家产品益气和胃胶囊用(yòng)于治疗慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证。该产品2021年首次挤进品牌榜单TOP20，排在第十五位，最近三年的销售额增速分(fēn)别為(wèi)241%、213%、125%，市场潜力不容小(xiǎo)觑。从渠道来看，2021年县级公立医院主战场的占比缩减至49%，城市公立医院占比提升至22%，乡镇卫生院的占比提升至接近15%。与扬子江的荜铃胃痛颗粒渠道下沉不同，立方制药的益气和胃胶囊正加大抢夺城市患者群體(tǐ)。

    实體(tǐ)药店(diàn)：华润三九稳守冠军，羚锐贴膏剂上榜了

    2021年中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端中成药胃药市场规模接近27亿元，增速在7.24%，略低于公立医疗机构终端的增速。华润三九医药近几年均以超过10%的市场份额稳居榜首，四川好医生攀西药业和扬子江江苏制药位列二、三，2021年的市场份额分(fēn)别為(wèi)9.8%、7.3%，TOP3企业合计份额不到三成，市场集中度不算太高。

    四川好医生攀西药业在实體(tǐ)药店(diàn)终端一直保持正增長(cháng)态势，2016年排在TOP6企业，随后一路上涨，2018年以后一直保持在TOP2，2021年增速為(wèi)15.19%。

表2：2021年中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP10品牌

来源：米内网中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端

注：销售额低于1亿元用(yòng)*表示

    2021年中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端中成药胃药销售额超过1亿元的品牌有(yǒu)4个，TOP10品牌门槛為(wèi)5000万元，其中三九胃泰颗粒、胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒、和胃整肠丸、摩罗丹(浓缩丸)、养胃舒颗粒、摩罗丹為(wèi)独家产品。

    华润三九医药的三九胃泰颗粒用(yòng)于治疗湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛以及浅表性胃炎，该产品在城市实體(tǐ)药店(diàn)终端的销售额高于公立医疗机构终端，最近三年均保持在3亿元以上，市场地位难以被撼动。

    TOP10品牌中唯一上榜的贴膏剂是河南羚锐制药的舒腹贴膏，用(yòng)于治疗胃脘痛。目前该产品获得批文(wén)的企业有(yǒu)3家，河南羚锐制药的市场份额高达九成，2021年增速在30.68%。

    此外，荣昌制药(淄博)的舒肝和胃丸在2021年首次进入TOP20品牌之列，最近三年的增速分(fēn)别达98%、67%、93%，该产品目前获得批文(wén)的企业数量达40家，在激烈的竞争中，荣昌制药(淄博)已抢占48%的市场份额。

    网上药店(diàn)：白云山(shān)陈李济逆袭封王，三大品牌暴涨超100%

    2021年中國(guó)网上药店(diàn)终端中成药胃药市场规模在2.6亿元左右，增速高达69%，遠(yuǎn)超于公立医疗机构终端及城市实體(tǐ)药店(diàn)终端的增速。白云山(shān)陈李济药厂2020-2021年分(fēn)别以561%、263%的增速飙升至榜首，市场份额升至12%，而位列二、三位的邯郸制药以及四川好医生攀西药业2021年的市场份额均超过10%，TOP3企业合计份额為(wèi)33%。

表3：2021年中國(guó)网上药店(diàn)终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP10品牌

来源：米内网中國(guó)网上药店(diàn)终端

注：销售额低于1千万元用(yòng)*表示

    2021年中國(guó)网上药店(diàn)终端中成药胃药销售额超过1千万元的品牌有(yǒu)4个，TOP10品牌门槛為(wèi)500万元，其中胃疡宁丸、养胃舒颗粒、摩罗丹(浓缩丸)、三九胃泰颗粒、摩罗丹、和胃整肠丸、猴头菌提取物(wù)颗粒為(wèi)独家产品。

图3：三个销售额超千万元的独家产品情况（单位：万元）

来源：米内网中國(guó)网上药店(diàn)终端

    白云山(shān)陈李济药的胃疡宁丸用(yòng)于胃脘胀痛或刺痛、呕吐泛酸，合肥华润神鹿药业的养胃舒颗粒具有(yǒu)抗炎镇痛、改善胃泌酸增强消化机能(néng)、增强免疫功能(néng)作用(yòng)，邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)则用(yòng)于慢性萎缩性胃炎，三个独家产品2021年在中國(guó)网上药店(diàn)终端的增速均超过100%。

    新(xīn)政红利来了，胃药中药新(xīn)药未来可(kě)期

    2021年12月31日，NMPA批准了健民(mín)药业集团的1.1类创新(xīn)药七蕊胃舒胶囊上市，该新(xīn)药是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新(xīn)药，临床试验研究结果显示可(kě)用(yòng)于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛的治疗。健民(mín)药业集团在公告中提到，七蕊胃舒胶囊累计投入研发费用(yòng)超过2700万元。

    七蕊胃舒胶囊是近十年来首个获批上市的胃病中药1类新(xīn)药，具有(yǒu)重要意义，同时也激励着企业把研发目光放在胃病领域上。2022年4月29日，CDE官网公开征求《中药新(xīn)药用(yòng)于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》以及《中药新(xīn)药用(yòng)于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见，起草(cǎo)说明中提到，上述原则以期引导慢性胃炎、胃食管反流的中药新(xīn)药研发能(néng)够突出中医药治疗的优势和特点。

表4：目前正在开展临床（ II期以上）的部分(fēn)胃病中药新(xīn)药情况

来源：米内网中國(guó)药品临床试验公示库

    目前正在开展临床试验的胃病中药新(xīn)药较多(duō)是在2016年以前获得临床批件的产品，江西青峰药业的奥兰替胃康片是目前进度最快的产品，该新(xīn)药的研发之路也是颇為(wèi)曲折，最早在2008年获得临床批件，功能(néng)性消化不良适应症在2014年完成III期临床，2015年申报上市，功能(néng)性消化不良餐后不适综合征（气滞证）在2019年开展II期临床。

    可(kě)见，目前胃病中药新(xīn)药的研发之路依然存在不少困难与瓶颈，随着患者的需求不断在提高，在新(xīn)的指导原则下，企业或许能(néng)少走点弯路，在政府与企业的共同努力下，百亿胃病中药市场在未来也将迎来崭新(xīn)的局面。

来源：米内网数据库、CDE官网