医保发〔2020〕2号
各省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府，新(xīn)疆生产建设兵团，军队各有(yǒu)关单位：

國(guó)家组织药品集中采購(gòu)和使用(yòng)试点实施以来，取得积极成效，為(wèi)降低虚高药品价格、减轻群众负担、推进医药卫生體(tǐ)制改革持续深化发挥了积极作用(yòng)。為(wèi)深入贯彻落实党中央、國(guó)務(wù)院决策部署，保持集中采購(gòu)和使用(yòng)改革工作力度，持续扩大改革成效，继续探索建立规范化、常态化的药品集中采購(gòu)和使用(yòng)制度，根据《國(guó)務(wù)院办公厅关于印发國(guó)家组织药品集中采購(gòu)和使用(yòng)试点方案的通知》（國(guó)办发〔2019〕2号）和國(guó)家医保局等九部门《关于國(guó)家组织药品集中采購(gòu)和使用(yòng)试点扩大區(qū)域范围的实施意见》（医保发〔2019〕56号）精神，经國(guó)務(wù)院同意，现就开展第二批國(guó)家组织药品集中采購(gòu)和使用(yòng)工作通知如下：

一、组成联盟汇总集中采購(gòu)和使用(yòng)药品需求

第二批國(guó)家组织药品集中采購(gòu)和使用(yòng)工作不再选取部分(fēn)地區(qū)开展试点，由全國(guó)各省份和新(xīn)疆生产建设兵团组成采購(gòu)联盟，联盟地區(qū)所有(yǒu)公立医疗机构和军队医疗机构全部参加，医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店(diàn)可(kě)自愿参加。参加联盟采購(gòu)的医疗机构和医保定点零售药店(diàn)按要求准确报送相关药品近两年采購(gòu)量等信息，由省级医保部门汇总形成本省份采購(gòu)需求。联合采購(gòu)办公室根据中选企业的数量按采購(gòu)总需求的50%—80%确定约定采購(gòu)量，实施带量采購(gòu)。联盟集中采購(gòu)产生结果后，即在全國(guó)范围同步实施。

二、明确集中采購(gòu)和使用(yòng)药品品种范围

國(guó)家组织集中采購(gòu)和使用(yòng)药品品种从通过质量和疗效一致性评价（含按化學(xué)药品新(xīn)注册分(fēn)类批准上市）的仿制药对应的通用(yòng)名药品中遴选产生。扩大國(guó)家组织集中采購(gòu)和使用(yòng)药品品种范围，重点选择竞争较為(wèi)充分(fēn)的品种。考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等因素，具體(tǐ)遴选指标由联合采購(gòu)办公室负责拟定。压实产能(néng)供应责任，相关企业须说明原料药来源和供应保障措施，根据原料药和制剂生产供应能(néng)力核算产能(néng)，并提前向联合采購(gòu)办公室如实报告。中选企业须确保在采購(gòu)协议期内满足所选區(qū)域中选药品约定采購(gòu)量需求，并承诺因不可(kě)控因素致使供应中断后的应对措施。

三、完善集中采購(gòu)规则

探索完善以市场為(wèi)主导的药价形成机制，采用(yòng)竞价采購(gòu)模式，保持适度的竞争性。為(wèi)确保中选药品质量安全和供应稳定，允许多(duō)家中选，原则上申报企业数量较多(duō)时，中选企业数量可(kě)相对较多(duō)。在确保集中采購(gòu)后群众负担降低的前提下，允许同一药品不同中选企业的价格存在差异。根据中选企业数量设置不同的集中采購(gòu)协议期限，原则上中选企业数量较多(duō)时，协议期限相对较長(cháng)，稳定市场预期。

四、坚持國(guó)家组织、联盟采購(gòu)、平台操作的工作机制

國(guó)家统一组织，各省份和新(xīn)疆生产建设兵团组成采購(gòu)联盟，委托联合采購(gòu)办公室作為(wèi)集中采購(gòu)平台负责组织实施。联合采購(gòu)办公室根据國(guó)家组织药品集中采購(gòu)和使用(yòng)试点工作小(xiǎo)组办公室确定的基本要求制定具體(tǐ)采購(gòu)规则，代表联盟地區(qū)开展集中采購(gòu)操作，组织并督促执行集中采購(gòu)结果。由上海市医药集中招标采購(gòu)事務(wù)管理(lǐ)所承担联合采購(gòu)办公室日常工作并负责具體(tǐ)实施。

五、坚持带量采購(gòu)的政策措施

坚持國(guó)家组织药品集中采購(gòu)和使用(yòng)试点和试点扩大區(qū)域范围的政策要求和保障措施，确保中选药品质量、供应、采購(gòu)使用(yòng)和及时回款。强化对中选药品质量的监督检查。加强对医疗机构落实中选药品使用(yòng)情况的指导和监督，监测预警药品短缺信息。医保基金按《國(guó)務(wù)院办公厅关于印发國(guó)家组织药品集中采購(gòu)和使用(yòng)试点方案的通知》（國(guó)办发〔2019〕2号）相关要求对医疗机构提前预付，医疗机构应及时回款。鼓励医保与企业直接结算。落实医疗机构结余留用(yòng)等措施，激励医疗机构和医務(wù)人员参与集中采購(gòu)和使用(yòng)改革。

六、加强组织保障

各地各相关部门要提高政治站位，加强组织领导，树立改革精神，各司其职，协调联动，持续推进改革。要按照國(guó)家组织药品集中采購(gòu)和使用(yòng)试点工作小(xiǎo)组办公室的指导要求和联合采購(gòu)办公室的协调安排，深入落实各项政策，科(kē)學(xué)设定实施方案，认真完成各项任務(wù)。结合國(guó)家组织药品集中采購(gòu)和使用(yòng)工作的推进，不断探索完善國(guó)家组织以及省级药品集中带量采購(gòu)相关政策，并带动医改持续深化。加强改革宣传引导，做好医務(wù)人员的宣传培训。增强法治意识，凝聚改革共识。提前制定各项预案，加强沟通协调，确保國(guó)家组织药品集中采購(gòu)和使用(yòng)工作平稳实施。

國(guó)家医保局        國(guó)家卫生健康委
國(guó)家药监局        工业和信息化部
中央军委后勤保障部
2020年1月13日