一年一度的“六一儿童节”到来了，2020年在疫情影响下，儿童的活动基本受限于家里和學(xué)校两点一線(xiàn)，加上佩戴口罩后交叉感染的疾病发病率大幅降低，同时家長(cháng)的照顾也更加细心，孩子的抵抗力提高了，常见疾病也相应减少了，儿科(kē)中成药的市场规模在去年首次迎来下滑。市场看上去“不景气”，但明星药企依然积极加码布局，近期步長(cháng)制药拟以1900万元受让安阳诺美药业的独家品种小(xiǎo)儿敷脐止泻散，公司在儿科(kē)中成药领域有(yǒu)望再添猛将。
超百亿市场缩水近37亿，零售这个亚类却暴涨20%
米内网数据显示，2020年儿科(kē)中成药在中國(guó)城市公立医院、县级公立医院、城市社區(qū)中心及乡镇卫生院（简称中國(guó)公立医疗机构）终端的销售额增速為(wèi)-32.34%，在中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端的增速為(wèi)-14.94%，合计市场规模比2019年缩水近37亿元。
图1：儿科(kē)中成药七个亚类2020年的份额占比情况（单位：%）
来源：米内网数据库
从亚类情况来看，儿科(kē)感冒用(yòng)药和儿科(kē)止咳祛痰用(yòng)药无论在中國(guó)公立医疗机构终端还是中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端均是占比最大的两个亚类，但同时也是受疫情影响最大的两个亚类。儿科(kē)感冒用(yòng)药2020年在中國(guó)公立医疗机构终端增速為(wèi)-36.81%，在中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端增速為(wèi)-19.92%；儿科(kē)止咳祛痰用(yòng)药2020年在中國(guó)公立医疗机构终端增速-40.12%，在中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端增速為(wèi)-23.32%。
儿科(kē)补充营养剂用(yòng)药在中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端算是异军突起，2020年的市场份额高达10.88%，最近三年的销售额增速分(fēn)别高达15.46%、14.86%、20.76%。
图2：中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端儿科(kē)补充营养剂用(yòng)药的销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端竞争格局
近年来，随着生活水平的提高以及人们消费观的改变，越来越多(duō)家長(cháng)开始重视儿童身體(tǐ)健康方面的问题，对儿童营养方面的关注度也越来越高，也更愿意購(gòu)买儿童在生長(cháng)发育过程中合适的补充营养剂产品，这有(yǒu)利于儿科(kē)补充营养剂用(yòng)药市场的扩容；此外，随着处方外流政策逐渐细化及完善，未来全面落地实施后也将进一步刺激该类别产品在零售市场的销售上涨。
TOP10产品曝光，这些独家品种最抗压
表1：儿科(kē)中成药2020年TOP10产品
来源：米内网数据库
2020年中國(guó)公立医疗机构终端儿科(kē)中成药TOP10产品门槛為(wèi)1.3亿元（2019年為(wèi)2.4亿元），超10亿产品仅有(yǒu)小(xiǎo)儿豉翘清热颗粒；而中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端儿科(kē)中成药TOP10产品门槛為(wèi)1.4亿元（2019年為(wèi)1.6亿元），TOP1产品龙牡壮骨颗粒的销售额為(wèi)4.7亿元。
从产品来看，小(xiǎo)儿豉翘清热颗粒、金振口服液以及小(xiǎo)儿肺热咳喘颗粒均出现在两个榜单中，可(kě)见这三个产品已成為(wèi)儿科(kē)中成药市场的中坚力量。其中，济川药业的独家产品小(xiǎo)儿豉翘清热颗粒地位稳如泰山(shān)，该产品是个超10亿大品种，主治小(xiǎo)儿风热感冒，目前主战场在中國(guó)公立医疗机构终端，在大环境承压的背景下，依然坐(zuò)稳2020年的TOP1宝座，在中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端继续保持3亿元左右的销售额，TOP4地位保持不变。
图3：开喉剑喷雾剂(儿童型)在中國(guó)公立医疗机构终端的销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中國(guó)公立医疗机构终端竞争格局
部分(fēn)产品的销售额实现了逆势增長(cháng)，在中國(guó)公立医疗机构终端，贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)是TOP10榜单中唯一一个销售额连续三年為(wèi)正增長(cháng)的产品，该独家产品取自经典苗医验方，喷雾给药可(kě)直接作用(yòng)于咽喉、扁桃體(tǐ)等病灶，降低儿童患者药物(wù)代謝(xiè)的肝脏负担，直接吸收、起效快、疗效高、疗程短，对手足口病、咽喉炎、扁桃體(tǐ)炎、疱疹性咽峡炎、口腔溃疡等儿童常见的呼吸道感染性疾病治疗有(yǒu)明显优势。
图4：龙牡壮骨颗粒在中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端的销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端竞争格局
在中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端，健民(mín)药业集团的独家产品龙牡壮骨颗粒撑起了儿科(kē)补充营养剂用(yòng)药市场的九成以上份额，2018-2020年的销售额增速分(fēn)别為(wèi)16.44%、14.54%、20.75%。龙牡壮骨颗粒用(yòng)于治疗和预防小(xiǎo)儿佝偻病，健民(mín)集团在年报中提到，2020年公司大力推行精益生产，控制成本，提升品质，加强品牌建设、渠道推广、优化销售策略，助力实现产品收入增加。
新(xīn)药研发难度虽大，济川、葫芦娃……冲在最前線(xiàn)
随着社会经济的发展，儿童疾病谱在不断发生着变化，但我國(guó)的儿童药物(wù)研发水平与國(guó)际水平依然有(yǒu)着明显的差距。一方面是儿童药物(wù)临床试验难度非常大，最突出的影响是不能(néng)招募到足够的病例；另一方面是专业的儿童药物(wù)临床研究人员缺口较大，具备儿童医學(xué)、药學(xué)、护理(lǐ)學(xué)、伦理(lǐ)學(xué)、心理(lǐ)學(xué)等方面知识和经验的人才明显不足。米内网MED2.0中國(guó)药品审评数据库数据显示，近年来获批上市的儿科(kē)中成药寥寥可(kě)数，2019年天士力和方盛制药分(fēn)别获批了1个新(xīn)药，业界备受鼓舞。
表2：2019年获批上市的儿科(kē)中成药产品情况
来源：米内网MED2.0中國(guó)药品审评数据库
表3：最近五年获批并已开展临床的部分(fēn)儿科(kē)中成药
来源：米内网中國(guó)药品临床试验公示库
注：*為(wèi)纳入优先审评产品
目前多(duō)个在研的儿科(kē)中成药备受市场瞩目：小(xiǎo)儿豉翘清热是济川药业的独家品种，目前已上市的颗粒剂已成長(cháng)為(wèi)超10亿产品，糖浆剂型正在进行III期临床，拟用(yòng)于小(xiǎo)儿风热感冒夹滞证。
另一家儿童药明星药业海南葫芦娃药业集团也有(yǒu)新(xīn)药正在II期临床阶段，小(xiǎo)儿麻龙止咳平喘颗粒拟用(yòng)于治疗儿童咳嗽变异性哮喘（痰热蕴肺证）；此外，据公司年报显示，小(xiǎo)儿化积颗粒也准备进行II期临床，拟用(yòng)于小(xiǎo)儿的消食化积相关病症。
政策红利助力儿科(kē)化药增長(cháng)，剂型创新(xīn)将成新(xīn)趋势
米内网《我國(guó)儿童药市场研究报告（2021版）》中提到，在我國(guó)儿童药整體(tǐ)市场中，化學(xué)药凭借其起效快、作用(yòng)机制明确的优势，近年来市场规模正在不断上涨，而市场份额也提升至六成以上，潜力不容小(xiǎo)觑。
2020年多(duō)个新(xīn)政发布并实施，进一步刺激儿科(kē)化药的发展：3月公布的新(xīn)修订《药品注册管理(lǐ)办法》明确指出，符合儿童生理(lǐ)特征的儿童用(yòng)药品新(xīn)品种、剂型和规格可(kě)以申请适用(yòng)优先审评审批程序；6月CDE发布了《儿童用(yòng)药(化學(xué)药品)药學(xué)开发指导原则(征求意见稿)》，為(wèi)儿童用(yòng)药的药學(xué)开发提供研发思路和技术指导；8月公布的《2020年國(guó)家医保药品目录调整工作方案》，将临床急需境外新(xīn)药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单中的，并在2020年8月17日前经NMPA批准上市的药品，纳入到2020年药品目录新(xīn)增药品范围……
目前我國(guó)儿童专用(yòng)药品以颗粒剂、片剂、糖浆剂為(wèi)主，刻痕片、溶液剂、混悬剂等适合儿童用(yòng)剂型较缺乏。有(yǒu)业内人士表示，國(guó)内药企在开发儿童药时，不妨多(duō)考虑从剂型上进行创新(xīn)，以满足不断变化的市场需求，开发适合儿童生理(lǐ)特点的剂型对企业来说也是一种挑战。
结语
《第七次全國(guó)人口普查公报》数据显示，截至2020年我國(guó)0-14岁儿童共有(yǒu)2.53亿人，占全國(guó)总人口18.0%，从我國(guó)新(xīn)出生人口分(fēn)布看，目前有(yǒu)关专家表示计划生育导致的蓄积量需要大概五年的时间才能(néng)得到完全释放，目前儿童药市场遠(yuǎn)未达到饱和。5月31日，新(xīn)华社消息称，“三孩生育”政策也要来了，在國(guó)家政策的支持下，我國(guó)儿童药生产企业未来将迎来更多(duō)的红利与挑战。
来源：米内网数据库、米内网《我國(guó)儿童药市场研究报告（2021版）》
