近年来，在三医联动系列政策驱动下，医药行业洗牌加剧，工商(shāng)企业均面临新(xīn)的机遇与挑战。在7月22日的2021米思会“米思健策：数见趋势”主论坛上，标点总裁兼米内网总经理(lǐ)/首席研究员张步泳从医疗机构及零售药店(diàn)终端的需求变化，对工业百强企业的竞争态势进行解构分(fēn)析，解析企业未来发展趋势，引领行业发展变革。
标点总裁兼米内网总经理(lǐ)/首席研究员张步泳
张步泳指出，在三医联动作用(yòng)下，解决临床未满足需求的创新(xīn)药及品质升级的过评仿制药是医疗终端有(yǒu)效供给的两大體(tǐ)现，从药品终端市场格局变化及近5年来新(xīn)药的申报情况看，基本符合预期的转型升级及有(yǒu)效供给需求；受医药電(diàn)商(shāng)、医保管控趋严等因素影响，我國(guó)实體(tǐ)药店(diàn)销售增長(cháng)放缓，但处方外流、院外渠道為(wèi)其发展带来动力，其中DTP药房為(wèi)实體(tǐ)药店(diàn)带来抗肿瘤等增量品类。慢病品类在实體(tǐ)药店(diàn)的重要性突显，专业化能(néng)力成為(wèi)最重要的需求。
结合终端需求变化及工业百强数据，企业未来发展趋势包括：1、研发投入逐年加大；2、头部效应和马太效应越来越明显；3、企业依靠创新(xīn)驱动和消费升级带来的专业化分(fēn)工趋势愈发明显。
行业洗牌加剧，终端市场提出新(xīn)需求
2020年受疫情影响，我國(guó)医疗机构的门诊及住院人数有(yǒu)所减少，但需求基数仍然较大，其中以医院及基层医疗机构為(wèi)主。医疗终端巨大的刚性需求要求药企进行有(yǒu)效供给，在医药、医保、医疗三医联动下，创新(xīn)药通过谈判纳入医保，解决临床未被满足的用(yòng)药需求；仿制药通过一致性评价进行品质升级，再开展带量采購(gòu)保证市场覆盖。
数据显示，2018年至今，國(guó)家组织了五批六轮的药品集采，已经落地执行的四批五轮集采涉及品种157个，平均降价53%，实际平均节约费用(yòng)大约1000亿元；首批高值医用(yòng)耗材集中招标采購(gòu)中，冠脉支架产品由1.3万元/只降至700元/只，平均降幅93%，预计全年节约费用(yòng)达100多(duō)亿；此外，國(guó)家已经连续三年调整医保药品目录，初步形成一年一调整的动态调整机制，累计纳入433种新(xīn)药好药。在推进三批药品谈判的过程中，纳入了183个品种，平均降幅达到50%。
政策效应叠加疫情影响，冲击终端药品市场规模，米内网数据显示，2020年我國(guó)三大终端六大市场药品销售额為(wèi)16437亿元，同比下滑8.5%，增速首次為(wèi)负。公立医院终端市场份额最大，但占比持续下滑；受网上药店(diàn)销售拉动，零售药店(diàn)终端占比不断提升。
中國(guó)公立医疗机构终端TOP20品牌洗牌，重点监控药品、國(guó)家集采品种、已过专利期原研药等逐步退出榜单，临床急需的具有(yǒu)治疗作用(yòng)的专科(kē)药、创新(xīn)药日渐增多(duō)，國(guó)产创新(xīn)药崭露头角。这些变化基本符合预期的转型升级以及有(yǒu)效供给需求。
在集采及医保谈判常态化的推动下，不少國(guó)内药企向创新(xīn)升级转型，國(guó)内临床试验登记数量及1类新(xīn)药（IND%20NDA）申报数量逐年增加，主要集中在小(xiǎo)分(fēn)子靶向药及大分(fēn)子药物(wù)（单抗、双抗、ADC等）。
在小(xiǎo)分(fēn)子靶向药方面，目前全球已上市的新(xīn)药品种数达90个以上，其中國(guó)产新(xīn)药占比超过10%，正大天晴、齐鲁、豪森、石药、科(kē)伦等10多(duō)家企业申报在仿小(xiǎo)分(fēn)子靶向药品种数达5个及以上。
大分(fēn)子新(xīn)药研发以抗體(tǐ)药物(wù)為(wèi)主，目前FDA批准的抗體(tǐ)新(xīn)药已达100款，2020年全球市场规模突破1500亿美元；在國(guó)内，2013年至今申报的大分(fēn)子新(xīn)药达372款，其中单抗254款，双抗69款，ADC药物(wù)38款，融合蛋白11款，靶点集中在PD-(L)1、HER2、VEGF/VEGFR、IL-4R、IL-17、Claudin 18.2、CD47等。已获批上市的71款抗體(tǐ)合计市场规模超过100亿元，但创新(xīn)单抗相对缺乏。从企业申报情况看，恒瑞、齐鲁、百济神州、信达等7家企业申报品种数达10个及以上。
而在零售药店(diàn)终端，2020年的疫情引爆“网订店(diàn)送”，并间接打通互联网医院和网络医保支付的瓶颈，网上药店(diàn)迎来高速发展期，拉动整个零售药店(diàn)终端市场扩容，米内网数据显示，2020年零售药店(diàn)（实體(tǐ)药店(diàn)%20网上药店(diàn)）销售规模（药品%20非药品）為(wèi)7169亿元，同比增長(cháng)12.5%。实體(tǐ)药店(diàn)销售规模5576亿元，同比增長(cháng)3.9%，其中药品销售占比约73.3%；网上药店(diàn)销售规模1593亿元，同比增長(cháng)59%，其中药品销售占比约15.3%，互联网医药可(kě)发挥的空间较大。
中國(guó)零售药店(diàn)（实體(tǐ)药店(diàn)%20网上药店(diàn)）销售规模与增長(cháng)趋势（药品%20非药品）（单位：亿元）
随着医药電(diàn)商(shāng)的崛起，医保管控趋严等政策影响，以及药店(diàn)数量持续增加，線(xiàn)下实體(tǐ)药店(diàn)竞争加剧，出现客流次数减少，店(diàn)均收入持续下滑，店(diàn)均服務(wù)人数减少等难题；连锁集中度持续提升，以省域型、地域型為(wèi)代表的中型连锁处境艰难。
院外渠道為(wèi)实體(tǐ)药店(diàn)的发展带来新(xīn)动力，专业化能(néng)力成為(wèi)了最重要的需求。近几年来化學(xué)药及处方药在实體(tǐ)药店(diàn)的份额持续提升，“处方外流”已现端倪；新(xīn)获批的单抗、替尼类等抗肿瘤药增多(duō)，通过DTP药房等院外渠道拉动了实體(tǐ)药店(diàn)的规模增長(cháng)。在常见病、多(duō)发病%20健康优化生活品类（阿胶养颜类、ED类、维矿类）基础上，DTP药房等形式為(wèi)实體(tǐ)药店(diàn)带来肿瘤等增量品类，慢病用(yòng)药的重要性逐渐显现。
百强企业集中度高、成長(cháng)性好
公立医疗机构及零售药店(diàn)终端提出了转型升级、有(yǒu)效供给及专业化能(néng)力的需求，工业百强企业作為(wèi)医药行业的先行者，具有(yǒu)集中度高、成長(cháng)性好、研发力度大等特点，满足终端市场提出的新(xīn)需求。
从总體(tǐ)看，2020年受疫情及政策等多(duō)因素影响， 化學(xué)药（含制剂和原料药）、中药（含中成药和中药饮片）、生物(wù)制药共五大细分(fēn)子行业营收為(wèi)21293亿元，同比呈负增長(cháng)（-0.5），其中TOP220企业（化學(xué)药TOP100、中成药TOP100、生物(wù)制药TOP20）合计收入8092亿元，同比增長(cháng)0.3%，占行业总收入比重為(wèi)38%，提示头部企业集中度较高，成長(cháng)性好；220家企业2020年研发投入728亿元，同比增長(cháng)24%；研发投入占收入比重為(wèi)9%，同比增長(cháng)2个百分(fēn)点，可(kě)见百强企业研发强度大，坚定地向创新(xīn)升级转型。
细分(fēn)到子行业，化學(xué)药TOP20企业占该行业总企业数比重约1%，但收入占比达22%，净利润占比达27%；TOP100企业占该行业总企业数比重约5%，但收入占比达39%，净利润占比达43%；TOP20企业在TOP100企业里收入占比56%，净利润占比63%；TOP100企业2020年收入及净利润增速均高于所有(yǒu)企业；TOP100企业2020年研发投入436亿元，同比增長(cháng)23%，研发投入占总收入比重9%，净利润600亿元，同比增長(cháng)10%，净利润占总收入比重12%。
与化學(xué)药相似，中成药TOP20企业占该行业总企业数比重约1%，但收入占比达24%，净利润达31%；TOP100企业占该行业总企业数比重约5%，但收入占比达41%，净利润占比达51%；TOP20企业在TOP100企业里收入占比58%，净利润占比62%；TOP100企业收入及净利润增速均高于所有(yǒu)企业；TOP100企业2020年研发投入107亿元，同比增長(cháng)9%，研发投入占总收入比重4%，净利润320亿元，同比增長(cháng)3%，净利润占总收入比重13%。
生物(wù)制药TOP20企业2020年收入658亿元，占该行业所有(yǒu)企业比重24%；收入增速為(wèi)27%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于该行业总體(tǐ)增速（17%）；20家企业2020年研发投入186亿元，同比增長(cháng)46%；研发投入占收入比重28.3%，同比增長(cháng)3.9个百分(fēn)点。
