在2021米思会上，标点总裁/米内网总经理(lǐ)、首席研究员张步泳的一席话引发行业人士的热议，也或许是，令人感到些许错愕。
他(tā)在《2021年医药终端格局和工业百强结构变化》这一报告解读中指出，“预计2029年，院外市场规模将超过院内市场，创新(xīn)药将达8000亿元”，中國(guó)的医药市场依旧在进行着深刻的结构变化。
标点总裁/米内网总经理(lǐ)、首席研究员张步泳
“其实，早在2009年，我们提出了‘未来中國(guó)医药将迎来黄金十年’，当时很(hěn)多(duō)人不以為(wèi)意。然而当我们站在当下回望过去十年，中國(guó)医药产业确实发生了翻天覆地的变化，最大的变化在于，政策的鼓励引发风起云涌的创新(xīn)浪潮，為(wèi)我们带来了‘希望’——从‘第二大医药大國(guó)’到‘第二大医药强國(guó)’的希望。”
而如今，针对“未来十年，院外市场规模将超过院内市场”这一预测，张步泳表示，该预判同样基于数据的支撑，“这一结论或许令人吃惊，但几年之后大家便不会这么觉得。”
院外VS院内：“反直觉”的数据
实际上，在2020年的药品销售数据中，院外市场与院内市场的销售额差距并没有(yǒu)想象中那么悬殊。在进行数据预测之前，首先来厘定“院外市场”与“院内市场”的具體(tǐ)所指。
院内市场主要指中國(guó)公立医疗机构，包括：城市公立医院市场、县级公立医院市场、城市社區(qū)市场和乡镇卫生院市场。这是医保资金主要注入的市场，也是控费博弈的主战场。
而院外市场，则包括广阔的線(xiàn)上線(xiàn)下零售药店(diàn)与民(mín)营机构（含民(mín)营医院、私人诊所和由村医承包的绝大部分(fēn)村卫生室等）。
根据米内网数据库，按平均零售价计，2019年院内市场（中國(guó)公立医疗机构）达到13000亿元左右的终端规模，其中大致包含1000亿创新(xīn)药、8000亿仿制药、3000亿中药及其他(tā)药品的销售额。同时，院外市场（線(xiàn)上線(xiàn)下零售药店(diàn)与民(mín)营机构）中，零售药店(diàn)（药品和非药品）规模已达6000多(duō)亿元，其中線(xiàn)上药店(diàn)1000多(duō)亿元，線(xiàn)下大中型连锁药店(diàn)2000多(duō)亿元，線(xiàn)下单體(tǐ)药店(diàn)和小(xiǎo)型连锁店(diàn)3000多(duō)亿元。另外民(mín)营机构以点多(duō)面广、分(fēn)散化的特点，预计已超过3000亿元规模。
“到2029年，院内市场在‘三医联动’系列政策影响下，预计将以每年2-3%的复合增長(cháng)率增長(cháng)至约16000亿元，其中创新(xīn)药占8000亿元，仿制药占4000亿元，中药和其他(tā)占4000亿元；与此相对，院外市场中，線(xiàn)上与線(xiàn)下零售药店(diàn)规模将达到11500亿（年复合增長(cháng)率為(wèi)4-6%），民(mín)营医院、私人诊所、村卫生室等规模将达到4500亿（年复合增長(cháng)率為(wèi)3-5%）——届时院外市场将以16000亿的总體(tǐ)量，打平甚至超过院内市场。”
调结构、腾空间、保衔接
未来几年，基于基本國(guó)情、基于“集中力量干大事”、“好钢用(yòng)在刀(dāo)刃上”的战略目的，“医保控费”依旧是政策的必然。以带量采購(gòu)让价格虚高的化學(xué)仿制药降价，将资金空间腾出来，留给通过谈判进入医保的创新(xīn)药，在不断的“挤水”与“放量”之间，实现药品支付结构优化与调整——这种自上而下的结构调整，是基于政策导向、基于企业发展、基于市场升级成長(cháng)、基于临床需求，必将带来深刻的产业变革，推动中國(guó)从“第二大医药大國(guó)”到“第二大医药强國(guó)”的升级转型。
于是，“腾笼换鸟”一词，概括了2018年底以来药政领域的最大热点。
那么问题来了，集采之后，四五千家传统药企怎么办？很(hěn)显然，“带量采購(gòu)‘倒逼’企业搞创新(xīn)药”这一论点在整个2019年都相当流行，但到了2021年，再次放眼望去，创新(xīn)药的世界已经一片红海，每个热门领域、每个醒目的靶点里，都扎堆挤满了不下两位数的药企，源头创新(xīn)、差异化竞争则是难上加难。
所以说，在集采政策出台的节点匆忙转型创新(xīn)药，已然是成功率极低的投机。虽然现实很(hěn)残酷，但真正的“机会果实”，早已被有(yǒu)准备的企业摘走——在黎明尚不為(wèi)人知的深夜，顶着资金的压力与同行的冷眼，毅然决然地摘走。比如二十年前开始坚定研发道路的恒瑞，以及二十年前就致力于做中國(guó)创新(xīn)药的和黄医药等创新(xīn)企业。
“实际上，十年前就有(yǒu)药政专家提出，未来药企要整合到两千家，但这么多(duō)年来都无法实现，主要是由于中國(guó)市场庞大、层次复杂。一家药企只要拿(ná)下一个省甚至一个市，已然足以支撑它活下来。”但是，随着集采的进一步深入与扩大，未来已来，留给四五千家传统企业的路一定不好走，企业需要深挖和巩固属于自己的“护城河”。
另外，针对行业关注的生物(wù)药集采问题，张步泳谈到，考虑到生物(wù)类似药市场缺口较大，且研发投入大、生产工艺困难，故对生物(wù)类似药的集采政策会慎之又(yòu)慎。实际上，目前达到“三家以上上市销售”的生物(wù)类似药只有(yǒu)阿达木(mù)单抗、贝伐珠单抗和利妥昔单抗，且生产成本高，产能(néng)有(yǒu)限。在生物(wù)类似药有(yǒu)多(duō)款产品可(kě)供集采，且生产与供应真正成熟之前，实行生物(wù)类似药集采的可(kě)能(néng)性还不太大。
“腾出的空间”必然给到创新(xīn)药
在“调结构、腾空间、保衔接”的大势之中，未来十年内，创新(xīn)药将“吃掉”仿制药腾出来的空间，以20%-30%的年平均增長(cháng)速度占据院内市场的“半边天”。
对于这项预测，张步泳解读道：在美國(guó)，医药费用(yòng)约80%是用(yòng)在创新(xīn)药上的，在欧洲这一比例為(wèi)70%，在日本则為(wèi)60%左右。基于发展中國(guó)家的國(guó)情，中國(guó)的创新(xīn)药占药品总费用(yòng)的比例必将从现在的不到10%持续升高。虽然到2029年创新(xīn)药占药品总费用(yòng)的比例超过60%的可(kě)能(néng)性很(hěn)低，但是创新(xīn)药可(kě)能(néng)会以8000亿元的总销售额占据院内市场约一半的比例。
要达到这样的销售水平，创新(xīn)药的销售额需要以20%-30%的年平均增長(cháng)速度快速增長(cháng)。虽然未必对于每个Biotech药企都是一视同仁的好时光，但对于头部的、已经有(yǒu)产品上市、或拥有(yǒu)新(xīn)颖机制的药物(wù)进入注册期临床的企业来说，则是毫无疑问的利好期。
米内网数据显示，在2015-2020年间，替尼类药物(wù)（蛋白激酶抑制剂）在院内市场（中國(guó)公立医疗机构终端）的销售数据，从2015年的62.6亿增長(cháng)至2020年的262.6亿，年复合增長(cháng)率（CAGR）超过33%。同一时期，单克隆抗體(tǐ)类药物(wù)从2015年的56.1亿增長(cháng)至2020年的250.6亿，年复合增長(cháng)率约為(wèi)35%。
这两组数据，在受疫情与政策双重冲击，无论药品销售总额还是公立医疗机构用(yòng)药都明显下滑的2020年，彰显出作為(wèi)创新(xīn)药两大名片的“替尼”与“单抗”逆势增長(cháng)的强大潜力，也预示其在未来几年广阔的市场空间。
然而，8000亿这一预测数据并不能(néng)让创新(xīn)药企业高枕无忧，相反，其面临的竞争会更加激烈。根据米内网数据，生物(wù)制药TOP20企业2020年收入658亿元，占该行业所有(yǒu)企业比重的24%——这一集中度虽然与化药、中药类企业在数值上相似，但考虑到行业还很(hěn)“年轻”，未来集中度还将不可(kě)避免地进一步提升，故这一比例对于未进入“头部”集团的其他(tā)企业来说，并不乐观。
可(kě)以说，未来8000亿的创新(xīn)药市场与Biotech公司“一片血海”并不矛盾。未来，鼓励创新(xīn)政策还将会延续，竞争和变化则构成不变的“确定性”，每一家创新(xīn)药企都需要在不断整合与调整管線(xiàn)中走出自己的路。
