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  • 重磅!网售处方药试点落地深圳,可(kě)对接互联网医院、医保、商(shāng)保,连接海南電(diàn)子处方中心
    发布时间:2022-02-17 10:20     阅读次数:0

    网售处方药继乐城试点后,再次在深圳启动试点,同时深圳電(diàn)子处方中心与已批准试点的海南等電(diàn)子处方中心实现信息互联互通互认。相信不久的将来将在全國(guó)逐步推广。

    126日,國(guó)家发改委、商(shāng)務(wù)部联合发布《关于深圳建设中國(guó)特色社会主义先行示范區(qū)放宽市场准入若干特别措施的意见》,涉及六大领域、24条特别措施。

    其中在医药领域,《意见》提出放宽医药和医疗器械市场准入限制、试点开展互联网处方药销售、优化人类遗传资源审批准入服務(wù)、放宽医疗机构资质和业務(wù)准入限制等4条措施。

    《意见》明确要建立深圳電(diàn)子处方中心,对于在國(guó)内上市销售的处方药,除國(guó)家明确在互联网禁售的药品外,其他(tā)允许依托電(diàn)子处方中心进行互联网销售,不再另行审批。此外,深圳電(diàn)子处方中心与已批准试点的海南等電(diàn)子处方中心实现信息互联互通互认。

    深圳電(diàn)子处方中心对接互联网医院、深圳医疗机构处方系统、各类处方药销售平台、广东省國(guó)家医保信息平台、支付结算机构、商(shāng)业类保险机构,实现处方相关信息统一归集及处方药購(gòu)买、信息安全认证、医保结算等事项一网通办,探索运用(yòng)数字人民(mín)币进行交易结算。

    此前,202148日,國(guó)家发改委、商(shāng)務(wù)部联合下发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》,提出在海南博鳌乐城先行區(qū)建立海南電(diàn)子处方中心,对于在國(guó)内上市销售的处方药,除國(guó)家药品管理(lǐ)法明确实行特殊管理(lǐ)的药品外,全部允许依托電(diàn)子处方中心进行互联网销售,不再另行审批。

    这意味着,酝酿并争议多(duō)年的处方药网售政策,以在乐城先行區(qū)建立電(diàn)子处方中心的方式得以落地。而此次深圳也纳入试点范围,相信在不久的将来会在全國(guó)逐步推开。

    此外,《意见》提出创新(xīn)医药健康领域市场准入机制。支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新(xīn)型医疗产品、技术研发。

    放宽医药和医疗器械市场准入限制

    允许采信由國(guó)家认监委会同國(guó)家药监局认定的第三方检验机构出具的医疗器械注册检验报告。

    支持在深圳本地药品、医疗器械的全生命周期临床评价(包括新(xīn)药械上市前审批注册、已获批药械说明书修改、上市后安全性研究与主动监测)中推广真实世界数据应用(yòng),重点覆盖临床急需、罕见病治疗、AI医疗算法、精准医疗、中医药等领域的临床评价,进一步加快新(xīn)产品上市进程,及时发现和控制已上市产品使用(yòng)风险。加快AI医疗算法商(shāng)业化和临床应用(yòng)水平。

    试点开展互联网处方药销售

    建立深圳電(diàn)子处方中心(為(wèi)处方药销售机构提供第三方信息服務(wù)),对于在國(guó)内上市销售的处方药,除國(guó)家明确在互联网禁售的药品外,其他(tā)允许依托電(diàn)子处方中心进行互联网销售,不再另行审批。

    深圳電(diàn)子处方中心对接互联网医院、深圳医疗机构处方系统、各类处方药销售平台、广东省國(guó)家医保信息平台、支付结算机构、商(shāng)业类保险机构,实现处方相关信息统一归集及处方药購(gòu)买、信息安全认证、医保结算等事项一网通办,探索运用(yòng)数字人民(mín)币进行交易结算。

    深圳電(diàn)子处方中心及深圳市相关部门要制定细化工作方案,强化对高风险药品管理(lǐ),落实网络安全、信息安全、个人信息保护等相关主體(tǐ)责任。利用(yòng)區(qū)块链、量子信息技术,实现線(xiàn)上線(xiàn)下联动监管、药品流向全程追溯、数据安全存储。深圳電(diàn)子处方中心与已批准试点的海南等電(diàn)子处方中心实现信息互联互通互认。

    优化人类遗传资源审批准入服務(wù)

    提升深圳人类遗传资源审批服務(wù)能(néng)力,探索设立人类遗传资源审批管理(lǐ)平台,支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新(xīn)型医疗产品、技术研发,优化临床实验中涉及國(guó)际合作的人类遗传资源活动审批程序,对出入境的人體(tǐ)组织、血液等科(kē)研样本、实验室试剂实施风险分(fēn)类分(fēn)级管理(lǐ),在保证生物(wù)安全的前提下,对低风险特殊物(wù)品给予通关便利并在使用(yòng)、流向及用(yòng)后销毁等环节做好档案登记。

    放宽医疗机构资质和业務(wù)准入限制

    下放深圳受理(lǐ)港澳服務(wù)提供者来深办医审批权限,进一步优化港澳独资、合资医疗机构执业许可(kě)审批流程。鼓励有(yǒu)优秀临床经验或同行认可(kě)度高的境外医疗技术骨干按规定来深执业。探索建立与國(guó)际接轨的医院评审认证标准體(tǐ)系。

    支持在深圳开业的指定医疗机构使用(yòng)临床急需、已在港澳上市的药品和临床急需、港澳公立医院已采購(gòu)使用(yòng)、具有(yǒu)临床应用(yòng)先进性的医疗器械,探索开展國(guó)际遠(yuǎn)程会诊。

    按照医药研究國(guó)际标准建立區(qū)域伦理(lǐ)中心,指导临床试验机构伦理(lǐ)审查工作,接受不具备伦理(lǐ)审查条件的机构委托对临床试验方案进行伦理(lǐ)审查,鼓励医疗机构与合同研究组织(CRO)合作,提升医疗临床试验技术能(néng)力和质量管理(lǐ)水平。

    优化完善医疗机构中药制剂审批和备案流程,支持开展中药临床试验和上市后评价试点,鼓励建设现代化研究型中医院。支持符合条件的民(mín)营医院建设住院医师规范化培训基地。

    科(kē)學(xué)制定大型医用(yòng)设备配置规划,优化大型医用(yòng)设备配置评审标准,在大型医用(yòng)设备配置规划数量方面,充分(fēn)考虑社会办医疗机构配置需求,支持社会办医发展。


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