中药集中带量采購(gòu)项目从2019年11月于濮阳开始试点，到2021年12月27日湖(hú)北联盟正式公布集采中标结果，再到2022年1月14日全國(guó)医疗保障工作会议中将“中成药集采”列為(wèi)年度重点项目。

    近日广东联盟集采正式启动，中成药集采已然成為(wèi)影响中医药行业发展的一个大事件。

中药集中带量采購(gòu)的试点路径：从点到面，逐步扩大

    2020年6月8日，浙江金华发布《金华市药品耗材集中带量采購(gòu)联盟委员会关于开展金华市第二批药品带量采購(gòu)的公告》，对180个中成药（含33个低价药）按不超过上年度使用(yòng)量、列入监控目录的中成药按不超过上年度使用(yòng)量的80%开展带量集采，并明确要求降价幅度独家最高限价上降价幅度不低于20%，非独家不低于10%。同年6月24日，正式发布中标结果，共有(yǒu)39个中成药成功中标，中选率21.7%。

    2019年11月29日，濮阳市率先发布《2019年公立医疗机构药品集中带量采購(gòu)公告》，对包含清开灵、银杏叶等多(duō)种中成药的200种药品展开带量采購(gòu)。2020年6月29日，发布《关于执行濮阳市药品集中带量采購(gòu)中选结果的通知》，相较于基准价，全部中选产品价格平均降幅為(wèi)19.49%，中成药的集采降价数据未公布。

    2020年10月15日，青海省医疗保障局发布《关于执行第三批國(guó)家组织药品集中采購(gòu)和2020年省级组织药品集中采購(gòu)中选结果的通知》（青药采联办〔2020〕5号），正式公布了中成药省级集中带量采購(gòu)的中选结果。本次集采以全省各医药机构上报总采購(gòu)数量的70%做為(wèi)年度约定采購(gòu)量，周期两年，根据报价结果分(fēn)為(wèi)“带量采購(gòu)”和“不带量限价挂网”。血栓通注射液及血塞通分(fēn)散片為(wèi)“带量采購(gòu)”，而注射用(yòng)血塞通（冻干）及注射用(yòng)多(duō)酚酸盐等品种為(wèi)“不带量限价挂网”。

    2021年9月25日，湖(hú)北省发布了《中成药省际联盟集中带量采購(gòu)公告（第1号）》，正式宣布19省中成药省际联盟的开始启动。同年12月27日该省际联盟集中带量采購(gòu)中选结果公布，采購(gòu)目录中17个产品组182个产品参与报价，涉及157家中药企业和2.4万家医疗机构。最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%（四川森科(kē)银杏叶片）。从数据看，降价幅度与前6次國(guó)采平均降幅相当，但中选率较低（但明显高于前期的省市试点）。

    2021年12月24日，广东省药品交易中心关于发布《广东联盟清开灵等中成药集中带量采購(gòu)文(wén)件》，标志(zhì)着覆盖广东、山(shān)西、河南、海南、宁夏、青海6省的又(yòu)一次省际联盟集采项目正式启动。12月25日，关于本次集采的方案培训顺利完成，预计短暂的春节之后，本次集采将进入操作阶段。广东联盟方案与湖(hú)北方案大致相似，但在产品分(fēn)组、产品阶梯报价以及竞价规则等方面又(yòu)有(yǒu)众多(duō)创新(xīn)。

    2021年12月，山(shān)东省医疗保障局发布《关于开展全省公立医疗机构中药(材)合量工作的通知》，2020年7月山(shān)东省医保局发起建立了由十二省组成的省际中药(材)采購(gòu)联盟，并搭建了省际中药(材)联盟互联网交易平台，2021年12月12日省际中药(材)采購(gòu)联盟与三明采購(gòu)联盟合并成立全國(guó)省际中药(材)采購(gòu)联盟，由山(shān)东牵头开展中药饮片、配方颗粒、中成药联盟采購(gòu)工作。涉及的省份包括山(shān)东、天津、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、云南、西藏、甘肃、青海、宁夏共12省。首次合量的品种包括180种中成药及190种中药饮片。通知中仅提及合量议价，但在目前的环境下，高度重合的产品名单，类似的报量，还是会让人浮想联翩。

    由以上的几个试点案例及通知，我们可(kě)以清楚的看出中成药集采的演化轨迹，逐渐从市级试点，到省级试点，最后推出涵盖几乎整个中國(guó)的多(duō)个省际联盟集采。同时，对于方案中的采購(gòu)量、产品分(fēn)组、企业报价、竞价谈判、分(fēn)量再到最后的确认采購(gòu)量，已经完成了方案的整體(tǐ)性设计与试点，可(kě)以预计，在几大联盟的中成药集采达成若干个评估周期后，國(guó)家级的集采将会进入实操阶段。

中成药集中带量采購(gòu)，从探索逐步“全方位推进”

    2020年7月15日-16日，國(guó)家医保局有(yǒu)关司局召开座谈会，就生物(wù)制品（含胰岛素）和中成药集中采購(gòu)工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域的采購(gòu)政策，推进采購(gòu)方式改革。

    2021年1月28日，《國(guó)務(wù)院办公厅关于推动药品集中带量采購(gòu)工作常态化制度化开展的意见》（國(guó)办发〔2021〕2号）明确提出，“探索对适应症或功能(néng)主治相似的不同通用(yòng)名药品合并开展集中带量采購(gòu)”，為(wèi)中成药集中采購(gòu)奠定了工作的基本原则。

    2021年6月30日，國(guó)家医疗保障局对十三届全國(guó)人大四次会议第4126号建议的答(dá)复（医保函〔2021〕28号）中明确提出：将会同有(yǒu)关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求為(wèi)导向，从价高量大的品种入手，科(kē)學(xué)稳妥推进中成药及配方颗粒集中采購(gòu)改革。（尤其注意：配方颗粒集采正式提出，且在2021年4月，NMPA批准颁布了第一批160种中药配方颗粒國(guó)家标准）

    2022年1月14日，全國(guó)医疗保障工作会议指出，2022年医保工作的重点之一，是不断减轻群众医药费用(yòng)负担，常态化制度化开展药品集采，力争年内國(guó)家和省级集采药品总数累计达到350个以上，扎实开展脊柱高值医用(yòng)耗材集采，推动地方积极开展药耗集采，提升医药价格治理(lǐ)能(néng)力，实现在化學(xué)药、生物(wù)药、中成药全方位推进集采的格局，进一步压缩带金销售空间。

    从以上文(wén)件的核心描述中，我们可(kě)以清晰的看到，从國(guó)家层面提出探索中成药集采的指导意见，到医疗保障局明确开展中成药、及配方颗粒集中采購(gòu)改革，再到将本项工作列為(wèi)年度重点工作，國(guó)家级的中药集采已经正式提上日程。

结束语

    从既往的集采试点方案看，中成药集采选择的重点条件是國(guó)家医保目录内、临床必须、用(yòng)药量大、金额高的品种。由于中成药不存在药物(wù)的一致性评价；且中成药的原料还存在國(guó)家标准、省级标准、地方及企业标准等不同层次；组方复杂多(duō)变，存在同方异名、同名异方；即便是处方完全相同，不同的企业之间，可(kě)能(néng)还存在工艺的截然不同；即便是同样质量标准的原料，又(yòu)受到饮片价格的影响，成本会存在极大的变数……以上种种，导致中成药带量集中采購(gòu)工作充满挑战。

    2021版医保目录2860种，中成药1374种，医院常用(yòng)的中成药品种在300-500种左右。对于中成药集中带量采購(gòu)，估计至多(duō)1-2年之后，相关中药企业将面临國(guó)家层面的带量集中采購(gòu)，诸如是否参与、如何理(lǐ)性报价、中标后如何开展营销工作等问题将成為(wèi)一次大考。