近期“幽门螺杆菌被美國(guó)列為(wèi)明确致癌物(wù)”的新(xīn)闻带动A股相关概念股掀起涨停潮，同时也再次引发人们对于胃病、胃癌的关注。胃病是一种多(duō)发疾病，完全治愈需较長(cháng)时间，随着人们对中成药的便利性和低副作用(yòng)等优势越来越认可(kě)，近几年中成药胃药市场的销售规模稳步上涨，2022年1月3日，健民(mín)药业集团公告称，七蕊胃舒胶囊获批上市，胃药市场喜迎首个中药1.1类新(xīn)药。

市场规模涨至近百亿！1.1类新(xīn)药来了

图1：近几年中成药胃药市场规模（单位：万元）

来源：米内网数据库

胃病是一种多(duō)发疾病，年轻人生活压力大、作息不规律，容易诱发胃病，同时随着人口老龄化加剧，老年人也逐渐成為(wèi)了胃病用(yòng)药群體(tǐ)之一。胃病治疗不能(néng)一蹴而就，近年来人们对中成药的便利性和低副作用(yòng)等优势越来越认可(kě)，中成药胃药市场规模在2019年已上涨至接近100亿元。

中國(guó)城市公立医院、县级公立医院、城市社區(qū)中心及乡镇卫生院（简称中國(guó)公立医疗机构）终端是主战场，占比超过七成，据米内网最新(xīn)数据显示，2021上半年中國(guó)公立医疗机构中成药胃药市场规模增幅达17.14%。

中成药1.1类新(xīn)药七蕊胃舒胶囊由三七、枯矾、煅花(huā)蕊石等药材组成，组方来源于中國(guó)中医科(kē)學(xué)院广安门医院的院内制剂，在治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀滞证方面疗效显著，健民(mín)药业集团在该项目累计投入研发费用(yòng)约2704.82万元。

图2：2021上半年健民(mín)药业集团在中國(guó)公立医疗机构终端的亚类格局

来源：米内网中國(guó)公立医疗机构终端竞争格局

早前，健民(mín)药业集团在消化系统疾病用(yòng)药领域主攻便秘用(yòng)药。2021上半年在中國(guó)公立医疗机构终端便秘用(yòng)药品牌TOP20中，健民(mín)药业集团的便通胶囊排在第二位，市场份额超过10%。本次获批的胃炎新(xīn)药有(yǒu)望為(wèi)公司在消化系统疾病用(yòng)药领域拓宽新(xīn)的市场，助力公司在中成药市场发光发热。

值得关注的是，近年来越来越多(duō)由院内制剂、经典名方、临床经验方等转化而成的中成药获批上市，為(wèi)中成药新(xīn)药研发指明了新(xīn)的方向。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒来源于古代经典名方，虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊、玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊、坤心宁颗粒、银翘清热片、益气通窍丸、益肾养心安神片均在临床经验方基础上研制而成，七蕊胃舒胶囊则在医疗机构制剂基础上研制而成，这些新(xīn)药上市后都将成為(wèi)我國(guó)中成药市场新(xīn)的角逐者。

14个胃药销售破亿元，扬子江独占市场高位

表1：2020年中國(guó)公立医疗机构销售额超1亿元的中成药胃药

来源：米内网中國(guó)公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，尽管2020年受疫情影响减少了患者就诊频次，但在中國(guó)公立医疗机构终端中成药市场，销售额超过1亿元的胃药产品依然有(yǒu)10个以上，其中康复新(xīn)液以超20亿元的销售额占据TOP1宝座，与TOP2产品之间的差距越拉越大，2021上半年康复新(xīn)液占中成药胃药市场超过32%的份额。

图3：康复新(xīn)液企业竞争格局

来源：米内网中國(guó)公立医疗机构终端竞争格局

康复新(xīn)液是由美洲大蠊干燥虫體(tǐ)提取物(wù)精制而成的中药制剂，内服用(yòng)于瘀血阻滞，可(kě)用(yòng)于治疗胃痛出血，胃、十二指肠溃疡以及阴虚肺痨，肺结核的辅助治疗。目前市场上主要竞争企业有(yǒu)4家，四川好医生、湖(hú)南科(kē)伦占据第一梯队，市场份额均超过30%。细分(fēn)渠道，四川好医生2021上半年主要市场在城市公立医院（69%）、县级公立医院（25%），而城市社區(qū)中心、乡镇卫生院分(fēn)别占3%左右；湖(hú)南科(kē)伦主战场也是城市公立医院（43%）、县级公立医院（35%），但在城市社區(qū)中心、乡镇卫生院的占比已达到了9%、13%。

14个销售额超亿元的产品有(yǒu)10个為(wèi)独家产品，元胡止痛滴丸、摩罗丹(浓缩丸)以及荆花(huā)胃康胶丸2021上半年增幅高达两位数，而荜铃胃痛颗粒增長(cháng)达186%。

图4：荜铃胃痛颗粒的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中國(guó)公立医疗机构终端竞争格局

扬子江药业集团江苏制药的独家产品荜铃胃痛颗粒是在古方金铃子散和左金丸的基础上加味而成，具有(yǒu)镇痛、制酸、行气和抗幽门螺杆菌的作用(yòng)，2018年进入國(guó)家基药目录，现為(wèi)2021版國(guó)家医保目录乙类品种。在中國(guó)公立医疗机构终端，荜铃胃痛颗粒的销售额在2019年已经突破1亿元，2021上半年增速高达186%，全年有(yǒu)望突破2亿元。从渠道来看，2021上半年城市公立医院占比在66%，县级公立医院、城市社區(qū)中心均超过10%，乡镇卫生院在9.7%，可(kě)见该产品渠道下沉的效果显著。

图5：益气和胃胶囊的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中國(guó)公立医疗机构终端竞争格局

2021上半年中成药胃药TOP20产品中还有(yǒu)一个“潜力炸弹”，合肥立方制药的独家产品益气和胃胶囊具有(yǒu)健脾和胃、通络止痛的作用(yòng)，用(yòng)于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证，该产品2018年进入國(guó)家基药目录，现為(wèi)2021版國(guó)家医保目录乙类品种。在中國(guó)公立医疗机构终端，益气和胃胶囊最近三年的销售额增速均保持在200%以上，市场潜力不容小(xiǎo)觑。

立方制药在2021年8月接受调研时表示，公司在年初已启动了益气和胃胶囊专線(xiàn)建设，预计2022年上半年可(kě)投入使用(yòng)，专線(xiàn)设计产能(néng)可(kě)达5亿粒，产能(néng)提高后销量也有(yǒu)望再次走高。从渠道来看，2021上半年县级公立医院主战场的占比缩减至49%，城市公立医院占比提升至21%，城市社區(qū)中心、乡镇卫生院的占比均在15%左右。与扬子江的荜铃胃痛颗粒渠道下沉不同，立方制药的益气和胃胶囊正加大抢夺城市患者群體(tǐ)。

图6：中國(guó)公立医疗机构终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP3厂家份额情况

来源：米内网中國(guó)公立医疗机构终端竞争格局

从企业来看，扬子江药业集团江苏制药2018年起在中國(guó)公立医疗机构终端中成药胃药市场的份额已超过10%，随后一路上涨，2021上半年创出新(xīn)高，与TOP2企业四川好医生攀西药业的差距拉大到3%以上，市场领军地位稳如泰山(shān)。

3个胃药新(xīn)药摩拳擦掌，中药创新(xīn)点燃新(xīn)激情

表2：近三年已获批临床并涉及胃病的中药新(xīn)药情况

来源：CDE官网

随着临床需求增大，中成药胃药市场持续走高，产品格局洗牌加剧，健民(mín)药业集团的1.1类新(xīn)药七蕊胃舒胶囊获批上市，点燃了该领域新(xīn)药研发的新(xīn)希望。据CDE数据显示，目前还有(yǒu)两个6.1类新(xīn)药（即未在國(guó)内上市销售的中药、天然药物(wù)复方制剂）以及1个1.1类新(xīn)药已获批临床，新(xīn)左金胶囊、檵木(mù)颗粒可(kě)用(yòng)于治疗胃炎相关疾病，而理(lǐ)中消痞颗粒则用(yòng)于治疗胃轻瘫综合征。从申报时间来看，均為(wèi)近三年的研发成果。

2017年中医药法开始实施，从审评审批、工艺改进、临床实验等方面给予了中医药更多(duō)的支持。2019年促进中医药创新(xīn)传承发展的意见对外发布，中药审评审批和注册分(fēn)类改革正式展开。2020年國(guó)家药监局发布促进中医药创新(xīn)发展的实施意见，提出注重三个证据，包括真实世界数据、临床应用(yòng)、中药理(lǐ)论。2021年加快中医药特色发展的若干政策措施对外发布，提到符合条件的中药新(xīn)药快速进入审批通道……我國(guó)中医药发展正逐步进入丰收期。

多(duō)项新(xīn)政的实施，同时把中药新(xīn)药研发的落脚点回归到了本质，“中药源于临床并应用(yòng)于临床”。2021年获批上市的中药新(xīn)药大多(duō)由院内制剂、经典名方、临床经验方转化而成，这些药物(wù)已有(yǒu)很(hěn)好的临床应用(yòng)基础，在医生群體(tǐ)中也已得到了较高的认可(kě)度，上市后在处方及销售方面也会比较顺利，同时，在医保谈判為(wèi)创新(xīn)药护航的大趋势下，中药新(xīn)药也将同样有(yǒu)机会获得政策红利。

近年来化药创新(xīn)药如雨后春笋，中药创新(xīn)药要与其正面“硬刚”似乎不是最佳战略，避其锋芒，发挥自身优势才能(néng)成功突围。

常见重大疾病一直都是國(guó)家新(xīn)药创制支持和鼓励的重点方向，中药新(xīn)药的研发可(kě)对心血管疾病、恶性肿瘤、代謝(xiè)类疾病、呼吸系统疾病、免疫性疾病等重大疾病给予更多(duō)的关注。其次，中药有(yǒu)着安全性高、毒副作用(yòng)低的优势，在解决难治性疾病的治疗问题时，中药新(xīn)药不仅可(kě)发挥其基础优势，更能(néng)灵活对症。重大健康事件面前，特别能(néng)展现我國(guó)中医药的智慧，抗疫期间的“三方”已转化成功，其中化湿败毒颗粒以及宣肺败毒颗粒已获得医保护航，同时也激励着更多(duō)院内制剂迈向成果转化的康庄大道上，未来的中药新(xīn)药开发将迎接新(xīn)的机遇与挑战。

来源：米内网数据库、NMPA官网、CDE官网

注：米内网中國(guó)城市实體(tǐ)药店(diàn)终端竞争格局数据库是覆盖全國(guó)297个地市及以上城市实體(tǐ)药店(diàn)（不含县乡村实體(tǐ)药店(diàn)），对全品类进行连续监测的放大版城市实體(tǐ)药店(diàn)数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。