第五批國(guó)采正式拉开帷幕！最终202品规纳入。

5月8日，上海阳光医药采購(gòu)网发布《关于开展第五批國(guó)家组织药品集中采購(gòu)相关药品信息收集工作的通知》，涉及202品规，与此前各省报量211品规有(yǒu)所差别。

通知明确，自2021年5月10日起，联合采購(gòu)办公室开展第五批國(guó)家组织药品集中采購(gòu)相关信息申报工作。

属于药品申报范围并获得國(guó)内有(yǒu)效注册批件的上市药品，且满足以下要求之一：

原研药、参比制剂

通过一致性评价的仿制药品

按化學(xué)药品注册分(fēn)类批准的仿制药品

纳入《中國(guó)上市药品目录集》的药品

属于本次药品申报范围并满足药品要求的相关企业，包括：提供药品及伴随服務(wù)的國(guó)内药品生产企业，药品上市许可(kě)持有(yǒu)人，境外生产企业在中國(guó)大陆设立或指定并能(néng)承担相应法律责任的代表机构或企业法人。

申报内容：

生产企业、药品上市许可(kě)持有(yǒu)人、境外生产企业在中國(guó)大陆设立或指定并能(néng)承担相应法律责任的代表机构或企业法人的证明材料（包括企业名称、统一社会信用(yòng)代码、联系人、授权书等）。

符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等）。

产能(néng)及原料药自产说明等。