来源于医药经济报公众号
当前，眼科(kē)领域的基础需求逐步升级為(wèi)中高端需求，國(guó)产眼科(kē)药物(wù)快速发展，进口品牌占有(yǒu)率逐年下降，加速了中低端滴眼剂品种的洗牌。近几年，我國(guó)眼科(kē)药物(wù)市场格局发生了巨大变化，新(xīn)药开发思路、审批特点逐渐向便捷的滴眼液及口服靶向药聚焦。
滴眼剂审批热点
眼科(kē)用(yòng)药主要剂型分(fēn)為(wèi)：滴眼剂、注射剂、凝胶剂、片剂、胶囊剂五大类，其中，滴眼剂主导着眼科(kē)市场。2020版《國(guó)家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收载了52个滴眼液药物(wù)。2020年公布协议期内谈判了他(tā)氟前列素、布林佐胺噻吗洛尔和布林佐胺溴莫尼定，列入医保乙类。
我國(guó)眼科(kē)药物(wù)主要类别集中在眼底血管病、抗感染和抗炎三大领域。就滴眼剂而言，眼科(kē)厂商(shāng)看好治疗干眼症、青光眼、抗感染抗炎和抗过敏感性眼药四大品类。
2020年，國(guó)家药监局批准國(guó)产及进口滴眼液13个化學(xué)名药物(wù)，共23张批文(wén)。
2021年1-8月，國(guó)家药监局批准國(guó)产滴眼液4个化學(xué)名药物(wù)，共13张批文(wén)。近两年，申报审批的滴眼液主要是治疗青光眼、干眼症和抗感染抗炎的仿制4类药物(wù)，一次性无防腐剂、无交叉感染、携带方便和经济性的小(xiǎo)剂量滴眼液成為(wèi)“新(xīn)宠”。
眼部血管病变药占比最高
随着國(guó)内外医药市场全面接轨，國(guó)内感觉器官新(xīn)药、新(xīn)剂型有(yǒu)了長(cháng)足迈进，许多(duō)在國(guó)外上市的眼科(kē)新(xīn)药已进入我國(guó)市场。目前，抗體(tǐ)类药物(wù)、生物(wù)多(duō)肽类药物(wù)已经成為(wèi)推动眼科(kē)用(yòng)药市场升温的重要品种。
据中商(shāng)产业研究院数据，2020年中國(guó)医院市场、药店(diàn)及電(diàn)商(shāng)零售终端眼科(kē)药物(wù)销售额达182亿元，较上一年增長(cháng)7.79%。预测2021年中國(guó)眼科(kē)药物(wù)销售额将达到220亿元，较上一年增幅超过20%。
國(guó)内公立医院眼科(kē)临床用(yòng)药细分(fēn)為(wèi)12个亚类。据米内网数据，2021年一季度國(guó)内公立医院眼部血管病变治疗药销售居首位，占据38.30%，主要由雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普构成。居第2位的是干眼症缓解视觉疲劳滴眼剂，占据17.96%，以玻璃酸钠滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、聚乙二醇滴眼液、地夸磷索滴眼液和羟糖甘滴眼液為(wèi)主。另外，抗炎药、抗感染药及复方制剂合计占据19.59%，左氧氟沙星滴眼液、莫西沙星滴眼液、普拉洛芬和溴芬酸钠是其中的热门品种。抗青光眼制剂和缩瞳药占6.74%，主要是拉坦前列素、布林佐胺、溴莫尼定、曲伏前列素、他(tā)氟前列素等。
进口药占60%以上
据报道，我國(guó)有(yǒu)5.5亿近视、1000万青光眼、600万白内障和1160万眼底新(xīn)生血管疾病患者。我國(guó)眼科(kē)总體(tǐ)市场规模已超过1200亿元，增幅超过27%。
据米内网数据，2021年一季度國(guó)内公立医院眼科(kē)用(yòng)药市场上，进口药物(wù)用(yòng)药金额占据61.70%。有(yǒu)20家國(guó)外生产厂商(shāng)的眼科(kē)药物(wù)进驻中國(guó)市场。TOP5外资眼科(kē)药物(wù)厂商(shāng)是：瑞士诺华、日本参天、德國(guó)拜耳、德國(guó)Ursapharm、美國(guó)艾尔建。
國(guó)内四大厂商(shāng)销售额增125%
随着國(guó)内市场对滴眼液的需求量越来越大，國(guó)内生产厂商(shāng)加快了研制开发速度，申报量表现出逐年上升的趋势。
2021年一季度，國(guó)内公立医院滴眼剂市场TOP10厂商(shāng)是：沈阳兴齐、湖(hú)北遠(yuǎn)大天天明、山(shān)东海山(shān)、辰欣佛都、广东宏盈、山(shān)东博士伦福瑞达、北京汇恩兰德、江西珍视明、金耀河北永光和安徽省双科(kē)。其中，沈阳兴齐、广东宏盈、北京汇恩兰德、河北永光四大眼科(kē)药物(wù)专业厂商(shāng)销售额增長(cháng)率均超过125%。
据米内网数据，2018年至今，國(guó)内滴眼液已有(yǒu)25家/品种通过一致性评价，截至2021年9月1日，进入一致性评价审评审批的受理(lǐ)号43个，主要是仿制3类环孢素滴眼液(Ⅱ)和依匹斯汀滴眼液，其他(tā)均是仿制4类滴眼液，如地夸磷索钠、溴莫尼定噻吗洛尔、他(tā)氟前列素、曲伏前列素、贝美前列素、拉坦前列素等。
